葛兰素史克(GSK)在与豪森制药达成 17 亿美元潜在交易一年后,又将目光瞄准了中国,达成另一笔价值高达 10 亿美元的交易,同时继续建立其 ADC 产品组合。
12 月 4 日,映恩生物宣布与GSK已就一项 ADC 药物 (DB-1324),达成独家授权协议。根据协议,GSK 将获得该药全球(不包括中国大陆、香港和澳门地区)的独家授权,以推进该 ADC 药物的研发与商业化进程。
根据协议条款,GSK将预先支付3000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。首付款加上后续里程碑付款、使用费等,上述交易潜在总额已超10亿美元(折合人民币约73亿元)。
本次与GSK交易的DB-1324此前并未公开。DB-1324 是一种创新 ADC 分子,基于映恩生物独有且经过临床验证过的 Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。该药目前还处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道癌症。
根据新闻稿介绍,该 ADC 药物有潜力与 GSK 多个抗肿瘤产品联合用药,从而战略性地补充 GSK 的肿瘤产品组合。
这并不是映恩生物出售的第一条产品管线。此前,映恩生物已经达成过多项授权出海合作。2023年,映恩生物接连实现了四个ADC药物的BD交易,授权对象分别是BioNTech和百济神州。
值得一提的是,今年8月底映恩生物刚刚向港交所递交了IPO申请。
映恩生物: IPO阶段的ADC大户
映恩生物是一家成立于2019年的公司,拥有12条ADC管线,其中6条已进入临床阶段,首个产品预计将于2025年向FDA申报加速批准。
映恩生物于今年8月递交港股上市申请招股书。招股书显示,映恩生物通过与BioNTech(针对DB-1303、DB-1311及DB-1305)、Adcendo(针对其使用我们的有效载荷连接子就特定靶点做的ADC资产)、百济神州(针对DB-1312)、先通药业、和铂医药等各大药企合作,获得了不菲的首付款以及后续源源不断的里程碑付款,交易总价值超40亿美元(包含首付款和后续里程碑付款)。
创始人朱忠远在生物技术创业及风险投资领域拥有超过20年的经验,还参与过基石药业、荣昌生物、甘李药业及华大基因等孵化过程,加之礼来、药明生物、通和毓承等还是股东之一,映恩生物赴港IPO后也曾引起行业的关注。
8月底递交了IPO申请后,映恩生物仍动作不断。在宣布此次向GSK授权产品前,还在11月底进一步加深与一家开发全球首创ADC疗法的创新药公司AdcendoApS的战略合作,通过映恩生物自身的创新ADC平台技术,为该公司开发更多ADC药品。
截至2024年第一季度末,映恩生物的现金及现金等价物达到13.3亿元。而“创新药一哥”百济神州在2024年上半年末手中的现金约26.18亿元。仅成立5年又尚未有商业化产品的映恩生物,仅靠融资及BD收入,便已赶上了百济神州一半的现金额度,实力不容小觑。
GSK: 一年后重返中国寻觅ADC
2023年下半年,GSK先后引进翰森制药的两款抗体偶联药物,两项合作涉及金额合计高达32.8亿美元,其中首付款2.7亿美元。
2023年10月,葛兰素史克与豪森就HS-20089达成协议,HS-20089是一款B7-H4靶向ADC,目前正在中国进行II期临床试验。HS-20089 在卵巢癌和子宫内膜癌方面具有同类最佳的潜力,在其他实体瘤方面也有机会。
2023年12月,葛兰素史克与豪森就HS-20093达成协议,将授予GSK全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳 门及台湾地区),以开发、生产及商业化翰森制药研发的HS-20093。HS-20093目前正在中国进行I期和II期试验。
两次协议为葛兰素史克提供了两个临床阶段的 ADC,补充了葛兰素史克在开发药物方面的现有能力和优势,以满足各种实体瘤中未满足的医疗需求。
此次,葛兰素史克再次向中国寻求抗体药物偶联物,并与 映恩生物达成了价值高达 10 亿美元的协议,购买 DB-1324 的独家许可权,两家公司声称 DB-1324 可能是针对未公开的胃肠道 (GI) 癌症靶点的一流 ADC。
胃肠道癌症占所有癌症相关死亡的 35%,这使得有效的治疗选择成为一个高度未满足的需求。DB-1324 基于 映恩生物的双重免疫毒素抗体偶联物 (DITAC) 平台构建,该生物技术公司称赞该平台与其他 ADC 相比具有卓越的稳定性、持续的肿瘤选择性和高效的旁观者清除能力。
结语
尽管尚未有产品商业化,但映恩生物这家成立仅5年的Biotech公司,在当前ADC药物大受资本追捧的情况下,BD交易屡屡成功,这离不开跨国药企对抗体偶联药物的热烈追捧。
至如今,抗体偶联药物已经可以说是跨国药企必须储备的管线。随着ADC药物市场的不断扩大,其他布局ADC的药企也将会有更多的BD融资和合作机会,未来发展潜力巨大。
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(转自:求实药社)